
好順佳集團
2023-05-13 11:45:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業(yè)務,產品才能在市場上流通。針對注銷醫(yī)療器械許可經營證的相關問題,筆者整理了相關資料,希望本篇文章能給各位帶來幫助。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證基本條件
1.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
2.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;
3.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;
4.具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;
5.具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
6.具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經營的產品可追溯。
二、申請醫(yī)療器械經營許可證有哪些資料
1.居民身份證
2.學歷或者職稱證明復印件
3.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明
6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9.授權委托書
10.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)
11.營業(yè)執(zhí)照
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證流程需要什么
1、提交醫(yī)療器械經營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現(xiàn)場審評
6、行政決定
7、制證,發(fā)證
四、國內辦理醫(yī)療器械經營許可證要多久
一般需要45個工作日左右。
以上這些是對注銷醫(yī)療器械許可經營證的具體答復,從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業(yè)務。各位伙伴在處理的時候歡迎來進行提問咨詢在線客服,為各位投資者解答更多疑慮!
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