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2023-05-13 11:46:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。藥品經(jīng)營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。接下來本文給大家分享一下藥品經(jīng)營許可事項，希望本文能幫到大家。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證要求
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員（人員要求單獨一段展開）。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要的資料
（1）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
（2）執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；
（3）擬經(jīng)營藥品的范圍；
（4）擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
三、申請藥品經(jīng)營許可證要什么流程
首先申請人要向所在地食藥監(jiān)督管理部門提交相關(guān)申辦資料申請籌建，其次監(jiān)管部門根據(jù)申請人提交的資料，作出是否受理、或者補充更正資料的決定，在受理申請三十個工作日內(nèi)，作出對籌建同意與否的決定并通知申請人，在籌建完成后經(jīng)監(jiān)管部門驗收，即可取得藥品經(jīng)營許可證。
四、申請藥品經(jīng)營許可證一般多久
初審和受理各限在15個工作日內(nèi)，驗收和發(fā)證各限在5個工作日內(nèi)
根據(jù)上文我們對藥品經(jīng)營許可事項的全面概述。各位創(chuàng)業(yè)者在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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