藥品經營許可證登記事項有

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2023-05-13 11:46:11
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內容摘要：可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？經營許可證一般分為前置...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線?，F(xiàn)在我們就給各位普及下藥品經營許可證登記事項有的相關介紹，但愿本文對投資者有所益處。

藥品經營許可證登記事項有

一、辦理藥品經營許可證要哪些條件

《中華人民共和國藥品管理法》第十五條

開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

(二)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

(四)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。

《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條

開辦藥品零售企業(yè)，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規(guī)定：

（一）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。

二、辦理藥品經營許可證要什么資料和材料

（1）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

（2）執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；

（3）擬經營藥品的范圍；

（4）擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

三、辦理藥品經營許可證步驟

1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);

2、審核申請材料一;

3、組織現(xiàn)場勘查;

4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;

5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;

6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業(yè)進行檢查驗收;

7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后，核準制證;

8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經營許可證》。

四、辦理藥品經營許可證要多久生效

初審和受理各限在15個工作日內，驗收和發(fā)證各限在5個工作日內

以上這些是對藥品經營許可證登記事項有的詳盡分析。相信您對藥品經營許可證都有一點理解了。并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？辦理藥品經營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。倘若各位伙伴不懂就可以多咨詢一下。