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2023-05-15 10:06:26
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可證一般是指行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。關(guān)于醫(yī)藥器械生產(chǎn)許可辦理流程，希望此文能幫助到各位伙伴。
一、要生產(chǎn)許可證的企業(yè)有哪些
需要辦理安全生產(chǎn)許可證的行業(yè)包括以下幾方面。
1、礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開(kāi)采活動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。
2、建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動(dòng)的企業(yè)。
3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管以及買(mǎi)賣(mài)民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。
4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲(chǔ)存，運(yùn)輸，保管以及買(mǎi)賣(mài)民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。
5、煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證，未取得安全生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動(dòng)。
6、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售實(shí)行許可制度，未取得許可證的，不得開(kāi)工生產(chǎn)、不得經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。
7、特種作業(yè)人員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風(fēng)工、信號(hào)工、擁罐工、電工、金屬焊接工、礦井泵工、瓦斯抽放工、主扇風(fēng)機(jī)操作工、主提升機(jī)操作工、絞車(chē)探作工、輸送機(jī)操作工、尾礦工、安全檢查工和礦內(nèi)機(jī)動(dòng)車(chē)司機(jī)等特種作業(yè)人員，經(jīng)考核合格取得操作資格后，方可上崗作業(yè)。
8、礦長(zhǎng)安全資格。礦長(zhǎng)經(jīng)考核具備掌握《礦山安全法》和有關(guān)法律、法規(guī)及礦山安全規(guī)程、礦山安全知識(shí)、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績(jī)等條件的頒發(fā)資格證。
9、煤礦用產(chǎn)品。可能危及煤礦職工人身安全和健康的礦用產(chǎn)品實(shí)行安全標(biāo)志管理，凡實(shí)行安全標(biāo)志管理的礦用產(chǎn)品，必須依法取得礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志。
10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項(xiàng)。
二、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證需要些什么資料
（一）申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證的文件及申請(qǐng)書(shū)；
（二）安全生產(chǎn)責(zé)任制文件，安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；
（三）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配備專(zhuān)職安全生產(chǎn)管理人員的文件復(fù)制件；
（四）主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員的安全資格證或者特種作業(yè)操作證復(fù)制件；
（五）與安全生產(chǎn)有關(guān)的費(fèi)用提取和使用情況報(bào)告，新建企業(yè)提交有關(guān)安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用規(guī)定的文件；
（六）為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明材料；
（七）危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件；
（八）危險(xiǎn)化學(xué)品登記證復(fù)制件；
（九）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件復(fù)制件；
三、辦理生產(chǎn)許可證是什么流程
1、申請(qǐng)，企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫(xiě)統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科；
2、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查；
3、市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；
4、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》；
5、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品；
6、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部；
7、申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實(shí)行組長(zhǎng)責(zé)任制，審查組對(duì)審查報(bào)告負(fù)責(zé)；
8、申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；
9、全國(guó)許可證辦公室自接到各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。
上面是對(duì)醫(yī)藥器械生產(chǎn)許可辦理流程的詳細(xì)回答，可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？辦理生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過(guò)程中遇到有疑問(wèn)的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說(shuō)明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書(shū)等。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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