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2023-05-15 10:07:14
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
很多人對(duì)什么是行政許可證，什么是行政許可這個(gè)問(wèn)題還不太了解，在我國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督體系中，會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度，在公司經(jīng)營(yíng)的時(shí)候除了需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。行政許可申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過(guò)程中遇到有疑問(wèn)的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說(shuō)明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書等。那么審核藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)？希望此文能給創(chuàng)業(yè)者帶來(lái)幫助。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要具備什么要求
1、人員及資質(zhì)，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證；
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，若是符合要求藥監(jiān)局就會(huì)發(fā)送同意籌建的批文；
3、經(jīng)營(yíng)牌照，開藥店需要有的經(jīng)營(yíng)牌照包括藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證以及食品衛(wèi)生許可證等；
4、資金儲(chǔ)備；
5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，需要符合哪些規(guī)定？
（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家法律規(guī)定。配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（四）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
綜上所述，經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要有經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料
1.藥品零售企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）驗(yàn)收申請(qǐng)表1份
2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》1份（數(shù)據(jù)共享自動(dòng)獲取）
3.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員個(gè)人任職文件（或技術(shù)人員聘書）各1份
4.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人，處方審核員的執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件1份
5.從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的職稱證明復(fù)印件各1份 (如已提供相應(yīng)學(xué)歷證明可不提供)
6.從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件各1份 (如已提供相應(yīng)職稱證明可不提供)
7.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權(quán)利、義務(wù)和期限）
8.倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所使用證明1份（①：提供《房屋有權(quán)證》或《不動(dòng)產(chǎn)登記證》復(fù)印件。有共有權(quán)人的，還需提交《共有權(quán)證》復(fù)印件；②：如無(wú)法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會(huì)、園區(qū)管委會(huì)等）出具的所有權(quán)及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)胤抗懿块T出具的所有權(quán)及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時(shí)，需另提供取得合法使用權(quán)的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）
9.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖1份（詳細(xì)注明面積和功能區(qū)域等）
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程詳細(xì)教程
1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請(qǐng)材料一;
3、組織現(xiàn)場(chǎng)勘查;
4、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)勘查的申請(qǐng)人開始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的申請(qǐng);
6、審核申請(qǐng)材料二，組織對(duì)完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收;
7、通過(guò)驗(yàn)收的企業(yè)公示五個(gè)工作日后，核準(zhǔn)制證;
8、申請(qǐng)人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間要多久
辦理期限：自受理之日起13個(gè)工作日內(nèi)
綜合以上所說(shuō)的審核藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，我們知道一般經(jīng)營(yíng)一家公司的話是需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，根據(jù)所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，各位創(chuàng)業(yè)者在不懂的時(shí)候就可以多咨詢一下。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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