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2023-05-15 10:10:19
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關(guān)進行說明。行政機關(guān)要公示行政許可事項，提供相關(guān)文書等。接下來我們將帶來長治市注銷藥品經(jīng)營許可證的資料，一起來看下此文吧!
一、申請藥品經(jīng)營許可證要符合哪些要求
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員；
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條
開辦藥品零售企業(yè)，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。質(zhì)量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)鼐唧w情況確定。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證提供的資料
1、《藥品零售企業(yè)許可事項申請表》；
2、《企業(yè)基本信息一覽表》；
3、《企業(yè)人員情況一覽表》及其身份證明、學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書；
4、執(zhí)業(yè)藥師注冊證或其在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心備案憑證；
5、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖（平面布局圖必須注明詳細地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標明尺寸及比例）；
6、營業(yè)場所、倉庫產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
7、經(jīng)營場地為自有的，提交房屋產(chǎn)權(quán)證明；經(jīng)營場地為租賃的，提交出租方房屋產(chǎn)權(quán)證明和房屋租賃合同；無法提交有效產(chǎn)權(quán)證明的，提交各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會、村委會、園區(qū)管委會（工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū)）等單位或部門出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場所使用證明》
8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件體系目錄一覽表》；
9、《企業(yè)經(jīng)營場所設(shè)施設(shè)備情況表》；
10、《企業(yè)倉庫設(shè)施設(shè)備情況表》；
11、《企業(yè)計算機系統(tǒng)管理情況表》；
12、《國家有專門管理要求藥品和冷鏈品種情況表》；
13、《企業(yè)實施<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>自查表》；
14、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或投資人或負責人，需提交《申請行政許可委托書》、委托人及被委托人身份證復印件；
15、申請材料真實性自我保證聲明
三、辦理藥品經(jīng)營許可證有哪幾個流程
第一、申請程序：
1、申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報完整、正確，符合導入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序：
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。
四、申請藥品經(jīng)營許可證多久能用
法定辦結(jié)時限：25個工作日
通過以上對長治市注銷藥品經(jīng)營許可證的全面歸納，相信現(xiàn)在大家對藥品經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。許可證指的是由許可機關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務，產(chǎn)品才能在市場上流通。申請行政許可一般是由專門的行政機關(guān)進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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