藥品經(jīng)營公司質(zhì)管員資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-05-16 08:56:55
618

內(nèi)容摘要：可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務(wù)？首先，申請人提出申請辦...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務(wù)？首先，申請人提出申請辦理藥品經(jīng)營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。現(xiàn)在，此文將帶你對藥品經(jīng)營公司質(zhì)管員資質(zhì)進(jìn)行具體了解！希望本文能幫到投資者。

藥品經(jīng)營公司質(zhì)管員資質(zhì)

一、申請藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)具備的條件

1.投標(biāo)前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;

2.有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施和系統(tǒng);

3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專業(yè)知識，或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

二、申請藥品經(jīng)營許可證都要什么材料

（1）《藥品經(jīng)營許可證（GSP認(rèn)證證書）變更申請表》一式三份；

（2）《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件、復(fù)印件；

（3）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（4）變更事項涉及企業(yè)名稱、注冊地址、經(jīng)營范圍的，需提供《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件及復(fù)印件；

（5）“藥品經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端---企業(yè)變更”電子郵件；

（6）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復(fù)印件；

（7）變更企業(yè)負(fù)責(zé)人，需提供人事任免決定、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件、個人簡歷、身份證復(fù)印件（要求大專以上學(xué)歷）；

（8）變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需提供聘書、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復(fù)印件和學(xué)歷、資格證書、執(zhí)業(yè)注冊證書原件及復(fù)印件；未注冊或注冊單位與申請單位不符的，還需提供《廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊受理單據(jù)》（要求執(zhí)業(yè)藥師、本科以上學(xué)歷）；

（9）變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(平面布置圖需注明詳細(xì)地址、面積、各部門位置)；

（10）變更倉庫地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄；增設(shè)倉庫的，還需提供倉庫驗收、保管、養(yǎng)護(hù)人員名單及其學(xué)歷、上崗證書復(fù)印件；核減倉庫的，只需提供核減后倉庫平面布置圖；(平面布置圖需注明詳細(xì)地址、總面積、各庫區(qū)面積、位置)

（11）變更經(jīng)營范圍，需提供依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員名單及資格證書、聘書復(fù)印件、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄（核減經(jīng)營范圍的，不需提供本項要求的資料）。

三、申請藥品經(jīng)營許可證具體需要哪些流程

第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營許可證，必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。

第二步、提申請。假如你想辦理藥品經(jīng)營許可證，就必須向經(jīng)營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進(jìn)行初審，假如資料不齊，還需要進(jìn)行補交。

第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進(jìn)行審核，查驗資料的真實性，并對資質(zhì)進(jìn)行實質(zhì)審查。審核周期一般為30個工作日。

第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關(guān)職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質(zhì)材料，也就是藥品經(jīng)營許可證。

四、申請藥品經(jīng)營許可證周期多長時間

法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日

了解藥品經(jīng)營公司質(zhì)管員資質(zhì)這一問題之后，行政許可是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。