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2023-05-16 08:56:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可，一般是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查準予其從事特定活動的行為。對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經營某項業(yè)務，產品才能在市場上流通。那么本篇文章為各位投資者介紹一下藥品經營許可證注銷程序，希望本篇文章能幫助到創(chuàng)業(yè)者。
一、辦理藥品經營許可證有哪些條件要求
人員：
（1）只經營乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。多名采購員、營業(yè)員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學、生物相關專業(yè)或資格證。）
（2）執(zhí)業(yè)藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業(yè)場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。
經營場所：
（1）非住宅用途性質、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立必須具有獨立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。
（2）營業(yè)場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調設備、藥品儲存、銷售、陳列區(qū)（庫、柜）應當配備有效調節(jié)及監(jiān)測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營業(yè)場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
設備要求：
（1）配置與經營范圍、經營規(guī)模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經營質量管理規(guī)范要求的計算機系統(tǒng)、銷售憑證打印設備。
相關制度：
（1）保證經營藥品質量的管理制度（包含24項質量管理制度）
（2）保證經營藥品質量的操作規(guī)程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調配、核對、管理、儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程）
（3）建立可追溯的質量管理記錄（經營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）
二、辦理藥品經營許可證所需資料有哪些
擬開辦藥品零售企業(yè)，須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請，并提交以下資料：
①藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表;
②《藥品零售企業(yè)籌建申請表》;
③擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件(交驗原件)及個人簡歷及其他技術人員資格證書復印件(交驗原件);
④房屋使用意向證明(產權證或租賃意向協(xié)議)復印件(交驗原件);
⑤選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);
⑥連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的;
⑦法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關材料。
許可證申請
1、申辦人完成注冊后，向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗收申請，并按規(guī)定提交以下資料：
①《藥品零售企業(yè)許可申請表》;
②《藥品零售企業(yè)許可審查表》;
③工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);
④房屋使用證明(產權證或租賃協(xié)議)復印件(交驗原件);
⑤經營場所和倉庫平面布局圖;
⑥依法經過資格的藥學技術人員資格證書及聘書;
⑦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄;
⑧《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書》(復印件)。
三、辦理藥品經營許可證操作流程
申請：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果：能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網上直接顯示受理編號
根據(jù)一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結果：對經審查不符合申報要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉決定環(huán)節(jié)。
作出決定：
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力：作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容：
1、申請內容是否符合法定權限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監(jiān)督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網站公開。
四、申請藥品經營許可證一般多久
時限：自受理之日起30個工作日（不含送達時間）
申請受理：2個工作日
選址審核：22個工作日
選址復審：3個工作日
選址審定：3個工作日
選址送達：10個工作日
對于藥品經營許可證注銷程序的相關資料，我們就為你解釋這些，如果各位還想了解更多歡迎提問咨詢我們，我們會有專業(yè)人士為創(chuàng)業(yè)者提供最優(yōu)質的解答。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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