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衡水醫(yī)療器械許可證在哪辦

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-05-16 08:57:01

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內(nèi)容摘要:可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑,為什么朋友的公司需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)?今天,編輯將帶創(chuàng)業(yè)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑,為什么朋友的公司需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)?今天,編輯將帶創(chuàng)業(yè)者對(duì)衡水醫(yī)療器械許可證在哪辦進(jìn)行具體了解!但愿本文對(duì)創(chuàng)業(yè)者有所幫助。

衡水醫(yī)療器械許可證在哪辦

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要具備哪些條件

人員要求:

4人+1人:若經(jīng)營產(chǎn)品中三類產(chǎn)品超過三種,需要再有1名質(zhì)量管理員,需要學(xué)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。

(1)1名質(zhì)量管理人,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。

地址面積要求:辦公室60平,庫房30平

庫房布置要求:

(1)五區(qū):待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。

(2)三色:設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色

(3)庫房應(yīng)當(dāng)配置相應(yīng)的計(jì)算機(jī)等辦公設(shè)施設(shè)備

(4)其他布置:貨架六個(gè)、地拖六個(gè)、滅蠅燈、粘鼠板、干濕度計(jì)、滅火器、空調(diào)、捕鼠籠。

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料

(一)已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

(二)工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);提供《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》還需提供《企業(yè)名稱預(yù)先登記申請(qǐng)書》(復(fù)印件);

(三)擬辦企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》的自查情況及法定代表人或負(fù)責(zé)人簽署的意見;

(四)擬辦企業(yè)法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(復(fù)印件)以及有關(guān)人事任免決定文件(復(fù)印件);

(五)擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖、職能及員工名冊(cè);

(六)擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員及主要專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證件(復(fù)印件)、身份證(復(fù)印件),個(gè)人簡歷與專職專崗本人承諾書;

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么流程

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料、提交申請(qǐng)

相關(guān)部門受理審查(材料補(bǔ)齊補(bǔ)正)

相關(guān)部門審核(材料審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、技術(shù)審查、綜合評(píng)定)

審批決定

辦結(jié)制證

四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般多久下來

準(zhǔn)備時(shí)間要看企業(yè)自己的速度,后面的流程大概20個(gè)工作日,也就是1個(gè)月到一個(gè)半月時(shí)間。

由上面這些對(duì)衡水醫(yī)療器械許可證在哪辦的細(xì)致介紹。相信你對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都知道了。許可證全稱為經(jīng)營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應(yīng)的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。大家在處理的時(shí)候歡迎來進(jìn)行提問咨詢我們。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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