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2023-05-16 08:57:58
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可證是指行政機關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。申請人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。那么現(xiàn)在就跟本篇文章一起來更詳細(xì)的了解食品藥品經(jīng)營許可證備案吧，但愿此文能給你帶來幫助。
一、申請藥品經(jīng)營許可證有什么要求
1.人員：
（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無下列違法情形：
①從事生產(chǎn)銷售假劣藥品；
②生產(chǎn)假劣的原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備；
③曾經(jīng)提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經(jīng)營許可證》；
④曾經(jīng)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件等；
⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。
（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，店內(nèi)需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。
2.經(jīng)營場所：經(jīng)營場所環(huán)境整潔，周邊無污染源。
（1）經(jīng)營位置應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；
（2）企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。州（市）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營業(yè)場所面積不得低于40平方米。
（3）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設(shè)倉庫，但其藥品應(yīng)全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應(yīng)放于冰箱冷藏室中；
（4）經(jīng)營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應(yīng)配置存放的專柜以及相應(yīng)的管理設(shè)施、設(shè)備等；
（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域，有保證所經(jīng)營藥品安全的措施。
3.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
4.具有完備的藥品供應(yīng)渠道，能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品，藥品售出后能得到及時補充，并具備24小時供應(yīng)的能力。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要的資料有哪些
1、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請表
2、申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書
3、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人保證申明材料
4、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖
5、決定企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的企業(yè)上級主管部門批文（董事會決議）或企業(yè)人事任免文件。
6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件及執(zhí)業(yè)藥師證原件、個人簡歷證的掃描件
7、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書
8、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的自我申明保證
9、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的無兼職承諾書及擬辦企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊保證申明
10、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄
11、企業(yè)營業(yè)場所房屋產(chǎn)權(quán)證、租賃合同復(fù)印件，地理位置圖、房屋平面圖（標(biāo)注面積）、周邊衛(wèi)生環(huán)境情況說明。如使用房屋無具體門牌號的，應(yīng)提供地名辦確認(rèn)的詳細(xì)地址
12、擬經(jīng)營企業(yè)設(shè)施設(shè)備表及擬經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍
13、材料真實性、合法性的承諾書
14、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
三、辦理藥品經(jīng)營許可證是什么流程
窗口辦理流程：
1.申請：申請人在市場監(jiān)督管理局窗口申請并遞交相關(guān)材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查：市場監(jiān)督管理局在法定辦理時間內(nèi)進行資料和現(xiàn)場審查、審批。
4.領(lǐng)取結(jié)果：申請人到市場監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。
網(wǎng)上辦理流程：
1.申辦：申請人在網(wǎng)上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理：業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時間內(nèi)進行資料及現(xiàn)場審查、審批
4.辦結(jié)：申請人到市場監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證需要多長時間
法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
總之，關(guān)于食品藥品經(jīng)營許可證備案，相信現(xiàn)在各位伙伴對藥品經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明，對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動，辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。申請辦理藥品經(jīng)營許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。假如各位伙伴不懂可以來向我們的客服人員進行提問咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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