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2023-05-16 08:57:58
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可證是指行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。那么現(xiàn)在就跟本篇文章一起來更詳細(xì)的了解食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證備案吧，但愿此文能給你帶來幫助。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求
1.人員：
（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無下列違法情形：
①從事生產(chǎn)銷售假劣藥品；
②生產(chǎn)假劣的原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備；
③曾經(jīng)提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
④曾經(jīng)偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件等；
⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。
（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，店內(nèi)需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。
2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境整潔，周邊無污染源。
（1）經(jīng)營(yíng)位置應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；
（2）企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。州（市）主城區(qū)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于40平方米。
（3）經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設(shè)倉庫，但其藥品應(yīng)全部上架或擺放于儲(chǔ)物貨柜中；需冷藏保存的應(yīng)放于冰箱冷藏室中；
（4）經(jīng)營(yíng)國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應(yīng)配置存放的專柜以及相應(yīng)的管理設(shè)施、設(shè)備等；
（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域，有保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的措施。
3.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
4.具有完備的藥品供應(yīng)渠道，能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品，藥品售出后能得到及時(shí)補(bǔ)充，并具備24小時(shí)供應(yīng)的能力。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料有哪些
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng)表
2、申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書
3、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人保證申明材料
4、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖
5、決定企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的企業(yè)上級(jí)主管部門批文（董事會(huì)決議）或企業(yè)人事任免文件。
6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件及執(zhí)業(yè)藥師證原件、個(gè)人簡(jiǎn)歷證的掃描件
7、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書
8、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的自我申明保證
9、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的無兼職承諾書及擬辦企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)保證申明
10、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄
11、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)證、租賃合同復(fù)印件，地理位置圖、房屋平面圖（標(biāo)注面積）、周邊衛(wèi)生環(huán)境情況說明。如使用房屋無具體門牌號(hào)的，應(yīng)提供地名辦確認(rèn)的詳細(xì)地址
12、擬經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施設(shè)備表及擬經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍
13、材料真實(shí)性、合法性的承諾書
14、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證是什么流程
窗口辦理流程：
1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人在市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口申請(qǐng)并遞交相關(guān)材料。
2.受理：市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料，對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理。
3.審查：市場(chǎng)監(jiān)督管理局在法定辦理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料和現(xiàn)場(chǎng)審查、審批。
4.領(lǐng)取結(jié)果：申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。
網(wǎng)上辦理流程：
1.申辦：申請(qǐng)人在網(wǎng)上辦事大廳申請(qǐng)并上傳材料。
2.受理：市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料，對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理
3.辦理：業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料及現(xiàn)場(chǎng)審查、審批
4.辦結(jié)：申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間
法定時(shí)限：籌建30個(gè)工作日、核發(fā)15個(gè)工作日、換發(fā)180天、變更15個(gè)工作日、遺失補(bǔ)辦20個(gè)工作日、注銷20個(gè)工作日
總之，關(guān)于食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證備案，相信現(xiàn)在各位伙伴對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有了大致的了解了。行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請(qǐng)頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明，對(duì)于行政許可需要滿足國家的條件以及活動(dòng)，辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進(jìn)行審批，審核通過了才能注冊(cè)公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。假如各位伙伴不懂可以來向我們的客服人員進(jìn)行提問咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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