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好順佳集團
2023-05-17 09:17:41
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生活中經(jīng)常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。申請行政許可一般是由專門的行政機關(guān)進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。這就是此文整理的有關(guān)醫(yī)療器械許可證是幾類的內(nèi)容,但愿本文對各位伙伴有所益處。
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必備條件
1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。
3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料有哪些
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料;
(5)經(jīng)營地平面設(shè)計圖,倉庫平面設(shè)計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有幾種方法
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多久能下來
如果企業(yè)材料準(zhǔn)備齊全,辦理無問題,原則上月余可辦理完成,但要結(jié)合實際辦理情況
由上面這些對醫(yī)療器械許可證是幾類的專業(yè)概括。很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的,比如經(jīng)營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營。
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