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2023-05-17 09:19:17
2039
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。接下來作者給大家分享一下怎樣注銷藥品經(jīng)營許可證,希望此文對你有所幫助。
一、申請藥品經(jīng)營許可證有什么條件
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;
3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng);
5、國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備什么材料
1、區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料;
2、藥品經(jīng)營許可證申請書;
3、名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明;
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件,個人簡歷及身份證明的復(fù)印件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證在崗履職的保證書;
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷原件、復(fù)印件;
6、擬經(jīng)營藥品的范圍;
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄;
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明;
9、經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明(如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等);經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明;
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明(注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見);
11、申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證都有什么流程
1、申報(bào)資料
2、資料審查
3、受理
4、發(fā)受理決定書
5、藥店籌建
6、申請驗(yàn)收
7、現(xiàn)場驗(yàn)收
8、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
四、申請藥品經(jīng)營許可證要多久
辦理期限:自受理之日起13個工作日內(nèi)
綜上所述,關(guān)于怎樣注銷藥品經(jīng)營許可證筆者已經(jīng)為各位解答了。相信現(xiàn)在大家對藥品經(jīng)營許可證都有一點(diǎn)理解了。行政許可,是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對方的申請,經(jīng)依法審查,通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式,賦予或確認(rèn)行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。對于藥品經(jīng)營許可證,當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。各位創(chuàng)業(yè)者在處理的時候可以咨詢我們。
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