無藥品經(jīng)營資質(zhì)的案例

好順佳集團(tuán)
2023-05-17 09:19:52
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內(nèi)容摘要：申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。針對(duì)無藥品經(jīng)營資質(zhì)的案例的相關(guān)問題，好順佳整理了相關(guān)資料，但愿此文對(duì)各位創(chuàng)業(yè)者有所幫助。

無藥品經(jīng)營資質(zhì)的案例

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證應(yīng)符合哪些要求

1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域

3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、企業(yè)辦理藥品經(jīng)營許可證需要哪些資料

籌建在市級(jí)辦理，需要如下材料：

1.《藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請(qǐng)表》；

2.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱證明，以上人員個(gè)人簡歷；

3.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

籌建通過即可申請(qǐng)驗(yàn)收，材料如下：

1.《藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》；

2.營業(yè)執(zhí)照（連鎖門店還需提供總公司的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》）；

3.從業(yè)人員花名冊(cè)（標(biāo)明姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、專業(yè)、崗位、職稱、是否執(zhí)業(yè)藥師等）；

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和組織機(jī)構(gòu)職能框圖。（申辦零售連鎖企業(yè)的提交）；

5.營業(yè)場所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）；

6.主要設(shè)施、設(shè)備一覽表；

7.執(zhí)業(yè)藥師和質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗并履行自己崗位職責(zé)的自我保證聲明；

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

三、公司申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證流程

1、提出申請(qǐng)。申辦單位（或個(gè)人）按照規(guī)定要求提交申請(qǐng)材料。

2、材料受理。受理崗位人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，出具受理通知書。對(duì)材料需要補(bǔ)正的，開具補(bǔ)正材料通知書。

3、現(xiàn)場審核。20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場評(píng)審，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的做出準(zhǔn)予行政許可的決定；不符合標(biāo)準(zhǔn)的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申辦單位（或個(gè)人）頒發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證完成要多久

初審和受理各限在15個(gè)工作日內(nèi)，驗(yàn)收和發(fā)證各限在5個(gè)工作日內(nèi)

由以上這些對(duì)無藥品經(jīng)營資質(zhì)的案例的細(xì)致回答。相信各位投資者對(duì)藥品經(jīng)營許可證都有一點(diǎn)了解了。可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營許可證，我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。營業(yè)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。倘若大家對(duì)藥品經(jīng)營許可證遇到疑問，都?xì)g迎多咨詢?cè)诰€客服，為創(chuàng)業(yè)者解答更多疑慮!