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好順佳集團(tuán)
2023-05-18 11:45:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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很多人對(duì)什么是生產(chǎn)許可證這個(gè)問(wèn)題還不太了解,但很多創(chuàng)業(yè)者對(duì)藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)程序并不完全了解。但愿本文能夠幫到投資者!
一、哪些企業(yè)要生產(chǎn)許可證
1、礦山企業(yè)
2、建筑施工企業(yè)
3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)
4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)
5、煤礦企業(yè)
6、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
7、特種作業(yè)人員資格
8、礦長(zhǎng)安全資格
9、煤礦用產(chǎn)品
10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項(xiàng)
二、辦理生產(chǎn)許可證所需材料
1、建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程;
2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入;
3、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備專職安全生產(chǎn)管理人員;
4、主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)建設(shè)主管部門或者其他有關(guān)部門考核合格;
5、特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書(shū);
6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格;
7、依法參加工傷保險(xiǎn),依法為施工現(xiàn)場(chǎng)從事危險(xiǎn)作業(yè)的人員辦理意外傷害保險(xiǎn),為從業(yè)人員交納保險(xiǎn)費(fèi);
8、施工現(xiàn)場(chǎng)的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場(chǎng)所和安全防護(hù)用具、機(jī)械設(shè)備、施工機(jī)具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求
9、有職業(yè)危害防治措施,并為作業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)用具和安全防護(hù)服裝;
10、有對(duì)危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場(chǎng)易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案;
11、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員,配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備;
12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證有幾種方法
申請(qǐng)加受理
首先肯定是要去申請(qǐng),申請(qǐng)的材料基本上都是一式三份的,比如生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)書(shū),公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,以及第三放中介機(jī)構(gòu)提供的安全評(píng)估證明等,一般都是在企業(yè)提交申請(qǐng)之后大概在5個(gè)工作日內(nèi)就會(huì)收到受理的通知書(shū),如果企業(yè)提供的材料都是符合相關(guān)要求的話,一般都是直接通過(guò),續(xù)期成了,如果提供的材料沒(méi)有通過(guò)審核,就會(huì)當(dāng)場(chǎng)告知缺少那些材料,下次過(guò)來(lái)補(bǔ)齊即可。
實(shí)地考察
通過(guò)審核之后,還有審查部門或者質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的實(shí)地審查,一般都是會(huì)提前5天通知到企業(yè),屆時(shí)審查部門會(huì)指派2-4名的審查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地的審核,被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的,審查的時(shí)間一般都在1-3天,主要是審查企業(yè)的各方面的樣品,流程,安全方面,而且審查是需要對(duì)企業(yè)的審核結(jié)果負(fù)責(zé)的,受理企業(yè)的申請(qǐng)之后一般都是在30天內(nèi),完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地考察和抽封樣品等,如果企業(yè)的實(shí)地審查不合格的話,那估計(jì)就通不過(guò)了
審定發(fā)證
一般來(lái)說(shuō)審核單位都是會(huì)企業(yè)申請(qǐng)時(shí)候出局的申請(qǐng)書(shū),營(yíng)業(yè)執(zhí)照,審核結(jié)果,以及送審的樣品的檢測(cè)結(jié)果來(lái)做為評(píng)估,如果可以通過(guò)審核單位的核查之后,就會(huì)在通過(guò)后的40天內(nèi)送至全國(guó)許可證審核中心,全國(guó)許可證審核中心通過(guò)審核之后發(fā)至國(guó)家質(zhì)檢總局做出最后的決定,符合條件的話就可以下發(fā)生產(chǎn)許可證,不符合條件的退回重新申請(qǐng)。
上面是對(duì)藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)程序的專業(yè)概述,行政許可,指的是在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,通過(guò)頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式,賦予或確認(rèn)行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的,比如經(jīng)營(yíng)許可證,資格證書(shū)備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營(yíng)。
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