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2023-05-18 11:45:26
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面證明?,F(xiàn)在就讓本篇文章給你盤(pán)點(diǎn)一下藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)函吧!但愿此文能幫到你。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些要求
1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員,另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;
3、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米(可委托);
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng);
5、國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需資料
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
2.連鎖總部營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.連鎖總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書(shū)》復(fù)印件(都需要加蓋總部公章)
4.企人或負(fù)責(zé)人身份證原件同時(shí)帶上復(fù)印件
5.企人或負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、聘書(shū)(連鎖門(mén)店聘書(shū)應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個(gè)人簡(jiǎn)歷。
6.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書(shū)或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)、聘書(shū)(連鎖店的聘書(shū)要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、兼職聲明、藥師收據(jù)備案。
7.身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、處方審核員聘書(shū)(連鎖門(mén)店聘書(shū)應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡(jiǎn)歷及無(wú)兼職聲明。
8.藥學(xué)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書(shū)或職稱(chēng)證書(shū)(具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱(chēng),或藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)及以上學(xué)歷。)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、兼職聲明、藥師備案回執(zhí)、聘書(shū)
9.中藥調(diào)劑人員的身份證、學(xué)歷證書(shū)或職業(yè)資格證書(shū)(具有中醫(yī)藥中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥調(diào)劑人員資格)聘書(shū)。
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般的流程
申請(qǐng):在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請(qǐng)
受理審核和結(jié)果:能當(dāng)場(chǎng)受理或通過(guò)當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的,直接進(jìn)入受理步驟,受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號(hào)
根據(jù)一次性告知通知書(shū)內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的,補(bǔ)正完成后受理;收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書(shū)的,收件之日起即為受理。
審查結(jié)果:對(duì)經(jīng)審查不符合申報(bào)要求的,退回受理環(huán)節(jié),并說(shuō)明原因;對(duì)符合申報(bào)要求的,提出審核意見(jiàn),轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。
作出決定:
1、作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)、行政裁決、其他行政權(quán)力:作出準(zhǔn)予辦理或不予辦理的決定。
決定內(nèi)容:
1、申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限;
2、申請(qǐng)人主體是否合法有效;
3、申請(qǐng)人所申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容是否符合申請(qǐng)條件;
4、申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料;
5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過(guò)后,申請(qǐng)人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門(mén)戶網(wǎng)站公開(kāi)。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證大概要多久
承諾時(shí)限:自受理之日起15個(gè)工作日。
上面這些就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)函的知識(shí)了。行政許可是指法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請(qǐng)頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對(duì)于行政許可需要滿足國(guó)家的條件以及活動(dòng),從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來(lái)發(fā)展業(yè)務(wù),換句話來(lái)說(shuō)就是“持證,是合法經(jīng)營(yíng),無(wú)證,是違法經(jīng)營(yíng)”。對(duì)于行政許可所出具的許可證,當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括:提交申請(qǐng);等待審查;發(fā)給許可等步驟。
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