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2023-05-20 08:50:59
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準書。對于生產許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。針對制藥企業(yè)先取得生產許可證的相關問題，筆者整理了相關資料，但愿此文對伙伴們有所幫助。
一、有哪些公司需要生產許可證
建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁、電線電纜、危險化學品、化肥、直接接觸食品的材料等相關產品、危險化學品包裝物及容器等這十大類產品需要取得工業(yè)產品生產許可證。
二、辦理生產許可證需要什么資料呢
（一）申請安全生產許可證的文件及申請書；
（二）安全生產責任制文件，安全生產規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；
（三）設置安全生產管理機構，配備專職安全生產管理人員的文件復制件；
（四）主要負責人、分管安全負責人、安全生產管理人員和特種作業(yè)人員的安全資格證或者特種作業(yè)操作證復制件；
（五）與安全生產有關的費用提取和使用情況報告，新建企業(yè)提交有關安全生產費用提取和使用規(guī)定的文件；
（六）為從業(yè)人員繳納工傷保險費的證明材料；
（七）危險化學品事故應急救援預案的備案證明文件；
（八）危險化學品登記證復制件；
（九）工商營業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準文件復制件；
三、辦理生產許可證都需要什么流程
申請和受理
1、企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
1)《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份;
2)營業(yè)執(zhí)照復印件三份;
3)生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));
4)產品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
企業(yè)實地核查
1、根據產品實施細則要求，由省級質量技術監(jiān)督局或審查部組織審查。
2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。
4、審查組按照產品實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責，并實行組長負責制。
產品抽樣與檢驗
1、企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
2、經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
審定和發(fā)證
由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內將申報材料報送審查部;
以上這些是對制藥企業(yè)先取得生產許可證的詳細概述。想必你對生產許可證都有一點理解了。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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