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好順佳集團(tuán)
2023-05-22 09:05:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可,指的是在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式,賦予或確認(rèn)行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。本篇文章在此整理了醫(yī)療器械審核資質(zhì)就辦離職,希望本篇文章能夠幫到創(chuàng)業(yè)者!
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證基本條件
1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫,并對(duì)其具體面積有具體要求;
2、具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員;
3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員;
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備那些資料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、其它相關(guān)材料。
三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證程序及流程
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多長時(shí)間完成
核名通過后,3-4個(gè)月左右
上面這些就是我們?yōu)楦魑粍?chuàng)業(yè)者整理的“醫(yī)療器械審核資質(zhì)就辦離職”的相關(guān)介紹,現(xiàn)在投資者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都了解了。生活中經(jīng)常會(huì)接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時(shí)候,必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程,公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng),依法需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。首先,申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,其次,對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可,申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。
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