河北省建立藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

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2023-05-22 09:09:11
1983

內(nèi)容摘要：許可證一般是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面證明。針對(duì)河北省建立藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的相關(guān)問(wèn)題...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證一般是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面證明。針對(duì)河北省建立藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的相關(guān)問(wèn)題，本文整理了相關(guān)資料，此文供各位投資者參考：

河北省建立藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求

1.投標(biāo)前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;

2.有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施和系統(tǒng);

3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要提供什么資料

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)，并提交材料：

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件；

3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。

申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意完成籌建后，向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交材料：

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2、工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)頁(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；

5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些流程

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料一(須附電子掃描版);

2、審核申請(qǐng)材料一;

3、組織現(xiàn)場(chǎng)勘查;

4、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)勘查的申請(qǐng)人開(kāi)始企業(yè)籌建工作;

5、籌建完成后，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料二(須附電子掃描版);書(shū)面提出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的申請(qǐng);

6、審核申請(qǐng)材料二，組織對(duì)完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收;

7、通過(guò)驗(yàn)收的企業(yè)公示五個(gè)工作日后，核準(zhǔn)制證;

8、申請(qǐng)人憑受理通知書(shū)在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需多長(zhǎng)時(shí)間

藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要30個(gè)工作日，不論是否審批，均會(huì)在30個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)。

以上這些就是給各位創(chuàng)業(yè)者分享的河北省建立藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，想必您對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都知道了。生活中經(jīng)常會(huì)接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門(mén)辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。