藥品經(jīng)營許可增加范圍

好順佳集團
2023-05-22 09:10:42
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內(nèi)容摘要：經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如藥品經(jīng)營許可證等。辦理藥品經(jīng)營許可證...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如藥品經(jīng)營許可證等。辦理藥品經(jīng)營許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查、聽證、決定等。今天編輯為您介紹藥品經(jīng)營許可增加范圍相關(guān)內(nèi)容，但愿本篇文章能給各位帶來幫助。

藥品經(jīng)營許可增加范圍

一、申請藥品經(jīng)營許可證條件是哪些

1.投標(biāo)前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;

2.有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施和系統(tǒng);

3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專業(yè)知識，或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證有哪些資料

1、《藥品零售企業(yè)許可事項申請表》；

2、《企業(yè)基本信息一覽表》；

3、《企業(yè)人員情況一覽表》及其身份證明、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書；

4、執(zhí)業(yè)藥師注冊證或其在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心備案憑證；

5、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖（平面布局圖必須注明詳細(xì)地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標(biāo)明尺寸及比例）；

6、營業(yè)場所、倉庫產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

7、經(jīng)營場地為自有的，提交房屋產(chǎn)權(quán)證明；經(jīng)營場地為租賃的，提交出租方房屋產(chǎn)權(quán)證明和房屋租賃合同；無法提交有效產(chǎn)權(quán)證明的，提交各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會、村委會、園區(qū)管委會（工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū)）等單位或部門出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場所使用證明》

8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件體系目錄一覽表》；

9、《企業(yè)經(jīng)營場所設(shè)施設(shè)備情況表》；

10、《企業(yè)倉庫設(shè)施設(shè)備情況表》；

11、《企業(yè)計算機系統(tǒng)管理情況表》；

12、《國家有專門管理要求藥品和冷鏈品種情況表》；

13、《企業(yè)實施<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>自查表》；

14、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或投資人或負(fù)責(zé)人，需提交《申請行政許可委托書》、委托人及被委托人身份證復(fù)印件；

15、申請材料真實性自我保證聲明

三、辦理藥品經(jīng)營許可證什么流程

申請：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請

受理審核和結(jié)果：能當(dāng)場受理或通過當(dāng)場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號

根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。