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2023-05-23 09:12:15
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療器械經營許可證，想必大家都聽說過，實際上醫(yī)療器械經營許可證在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，申請人應當在事先將材料準備齊全。針對醫(yī)療器械倉庫需要資質嗎的相關問題，好順佳整理了相關資料，但愿此文能幫到投資者。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證的條件是什么
（一）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱。
（二）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所。（根據管理辦法里面要求不少于80平米。
（三）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。
（四）具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
（五）具備與經營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
（六）具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要什么材料
1、營業(yè)執(zhí)照；
2、《醫(yī)療器械經營許可證》申請報告；
3、經營場所、庫房的證明文件、包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；
4、經營場所、庫房布局平面圖；
5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證流程是怎樣的
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經營范圍)
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證多久下來
因為先核查地址，所以時間大約在1個半月
上面內容是編輯整理的關于醫(yī)療器械倉庫需要資質嗎的介紹，相信現在你對醫(yī)療器械經營許可證都有一點理解了。行政許可指的是行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予從事特定活動的行為。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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