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2023-05-23 09:17:37
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關(guān)進行說明。行政機關(guān)要公示行政許可事項,提供相關(guān)文書等。遇到關(guān)于滎陽市醫(yī)療器械許可證辦理的問題,此文供創(chuàng)業(yè)者參考:
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必備條件
1.要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。
2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品,從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風(fēng)險,有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。
3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
2、公司營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件;
3、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資格證明;
4、質(zhì)量專職管理人員具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明;
6、經(jīng)營場地和倉庫的產(chǎn)權(quán)證明或者房屋租賃合同;
7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負責(zé)人,需要提供《授權(quán)委托書》;
三、公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程
現(xiàn)場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現(xiàn)場驗收:需現(xiàn)場驗收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗收,無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉(zhuǎn)審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。
四、企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多久
準(zhǔn)備時間要看企業(yè)自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。
以上這些就是對滎陽市醫(yī)療器械許可證辦理專業(yè)回答了,現(xiàn)在伙伴們對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一定理解了。許可證一般是指有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準(zhǔn)書,以許可證的名義出現(xiàn)。許可證全稱為經(jīng)營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應(yīng)的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。
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