藥品經(jīng)營(yíng)許可怎么核減范圍

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2023-05-23 09:17:38
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內(nèi)容摘要：生活中經(jīng)常會(huì)接觸到藥品經(jīng)營(yíng)許可證，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，經(jīng)營(yíng)許可證一般...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生活中經(jīng)常會(huì)接觸到藥品經(jīng)營(yíng)許可證，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，經(jīng)營(yíng)許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。下面本文將帶來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)許可怎么核減范圍的事項(xiàng)，希望此文對(duì)大家有所益處。

藥品經(jīng)營(yíng)許可怎么核減范圍

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)具備的要求

1、人員要求：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域

3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都需要什么資料

1、《藥品零售企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》原件1份

2、人員基本情況原件1份，內(nèi)容包含：藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書(shū)及聘用說(shuō)明材料原件及復(fù)印件

3、企業(yè)基本情況原件1份，內(nèi)容包含：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)情況

4、《同意籌建通知書(shū)》正本原件1份，正本復(fù)印件1份

5、企業(yè)真實(shí)性保證材料原件1份，內(nèi)容包含：申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

6、《授權(quán)委托書(shū)》原件1份，凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》

三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程有哪些內(nèi)容

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料一(須附電子掃描版);

2、審核申請(qǐng)材料一;

3、組織現(xiàn)場(chǎng)勘查;

4、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)勘查的申請(qǐng)人開(kāi)始企業(yè)籌建工作;

5、籌建完成后，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料二(須附電子掃描版);書(shū)面提出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的申請(qǐng);

6、審核申請(qǐng)材料二，組織對(duì)完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收;

7、通過(guò)驗(yàn)收的企業(yè)公示五個(gè)工作日后，核準(zhǔn)制證;

8、申請(qǐng)人憑受理通知書(shū)在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般要多久

法定辦結(jié)時(shí)限：25個(gè)工作日

上面這些便是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可怎么核減范圍，這一問(wèn)題的細(xì)致答復(fù)。相信創(chuàng)業(yè)者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都理解了。對(duì)于行政許可所出具的許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請(qǐng)；等待審查；發(fā)給許可等步驟。一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長(zhǎng)，那么最多只能延長(zhǎng)10天就必須做出決定。各位創(chuàng)業(yè)者在不懂的時(shí)候就可以多咨詢一下。