藥品經(jīng)營許可證被注銷名單

好順佳集團(tuán)
2023-05-23 09:17:39
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內(nèi)容摘要：許可證一般是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面證明。很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的，比如...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證一般是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面證明。很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的，比如經(jīng)營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經(jīng)營。今天筆者將為您詳細(xì)的介紹一下藥品經(jīng)營許可證被注銷名單，希望本篇文章能給你帶來幫助。

藥品經(jīng)營許可證被注銷名單

一、辦理藥品經(jīng)營許可證條件有哪幾種

1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所；在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域

3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證的材料

籌建在市級(jí)辦理，需要如下材料：

1.《藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請(qǐng)表》；

2.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱證明，以上人員個(gè)人簡(jiǎn)歷；

3.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

籌建通過即可申請(qǐng)驗(yàn)收，材料如下：

1.《藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》；

2.營業(yè)執(zhí)照（連鎖門店還需提供總公司的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》）；

3.從業(yè)人員花名冊(cè)（標(biāo)明姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、專業(yè)、崗位、職稱、是否執(zhí)業(yè)藥師等）；

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和組織機(jī)構(gòu)職能框圖。（申辦零售連鎖企業(yè)的提交）；

5.營業(yè)場(chǎng)所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）；

6.主要設(shè)施、設(shè)備一覽表；

7.執(zhí)業(yè)藥師和質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗并履行自己崗位職責(zé)的自我保證聲明；

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

三、辦理藥品經(jīng)營許可證程序

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料一(須附電子掃描版);

2、審核申請(qǐng)材料一;

3、組織現(xiàn)場(chǎng)勘查;

4、通過現(xiàn)場(chǎng)勘查的申請(qǐng)人開始企業(yè)籌建工作;

5、籌建完成后，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的申請(qǐng);

6、審核申請(qǐng)材料二，組織對(duì)完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收;

7、通過驗(yàn)收的企業(yè)公示五個(gè)工作日后，核準(zhǔn)制證;

8、申請(qǐng)人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證大概需要多長(zhǎng)時(shí)間

承諾時(shí)限：自受理之日起15個(gè)工作日。

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