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2023-05-24 09:18:44
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營，無證，是違法經(jīng)營”。對于藥品經(jīng)營許可證，當(dāng)事人在行政機關(guān)處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。一定要注意屬于藥品經(jīng)營許可事項的，但愿本篇文章對創(chuàng)業(yè)者有所益處。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證要具備什么條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條 開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要提供什么資料
1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
2.連鎖總部營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.連鎖總部《藥品經(jīng)營許可證》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》復(fù)印件(都需要加蓋總部公章）
4.企人或負責(zé)人身份證原件同時帶上復(fù)印件
5.企人或負責(zé)人學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、聘書(連鎖門店聘書應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷。
6.質(zhì)量負責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書、聘書(連鎖店的聘書要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷、兼職聲明、藥師收據(jù)備案。
7.身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、處方審核員聘書(連鎖門店聘書應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡歷及無兼職聲明。
8.藥學(xué)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書或職稱證書(具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱，或藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)中專及以上學(xué)歷。)、個人簡歷、兼職聲明、藥師備案回執(zhí)、聘書
9.中藥調(diào)劑人員的身份證、學(xué)歷證書或職業(yè)資格證書(具有中醫(yī)藥中專以上學(xué)歷或具有中藥調(diào)劑人員資格)聘書。
三、申請藥品經(jīng)營許可證流程是怎樣
（1）提出申請，向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；
（2）遞交材料，遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料；
（3）材料補正，受理部門根據(jù)不同情形進行處理，并告知申請單位補正材料；
（4）審核階段，審核周期為30個工作日；
（5）資質(zhì)發(fā)放，對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證多久能用
辦理期限：自受理之日起13個工作日內(nèi)
總之，關(guān)于屬于藥品經(jīng)營許可事項的，許可證指的是有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書。想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的行政許可，辦理了許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。如果伙伴們有其他的疑惑想了解，可以大家在線咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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