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2023-05-24 09:22:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。今天好順佳為您介紹藥品經(jīng)營(yíng)許可證三經(jīng)范圍相關(guān)內(nèi)容，希望此文對(duì)伙伴們有所益處。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)符合哪些條件
1、人員要求：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域
3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證提交資料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》并聯(lián)申請(qǐng)表（一式一份、蓋公章）；
2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件；
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本或副本復(fù)印件（一式一份、核對(duì)原件、蓋公章）；
4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件（一式一份、蓋公章）；
5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖（有倉(cāng)庫(kù)的企業(yè)請(qǐng)?zhí)峁┘胺课莓a(chǎn)權(quán)或房屋租賃合同復(fù)印件（各一式一份、蓋公章）；
6、主要設(shè)施設(shè)備目錄原件（一式一份、蓋公章）；
7、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（各一式一份、核對(duì)原件、蓋公章，有法定代表人的請(qǐng)?zhí)峁┢髽I(yè)法定代表人身份證復(fù)印件，一式一份、蓋公章）；
8、企業(yè)負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含）以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件（一式一份、核對(duì)原件、蓋公章）；
9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷、資格證書、身份證復(fù)印件、藥師備案辦結(jié)回執(zhí)或執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件（各一式一份、核對(duì)原件、蓋公章）；
10、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(含藥師、執(zhí)業(yè)藥師) 復(fù)印件（各一式一份、核對(duì)原件、蓋公章）；
11、企業(yè)與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂的聘書復(fù)印件（各一式一份、蓋公章）；
12、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告（一式一份，加蓋公章）；
13、質(zhì)量管理人員情況表（一式一份，加蓋公章）；
14、企業(yè)人員情況一覽表（一式一份、蓋公章)；
15、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄（一式一份，加蓋公章)；
16、企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖（一式一份，加蓋公章)；
17、因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷假劣藥品問題的情況說(shuō)明 申請(qǐng)人 （如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷假劣藥品問題的應(yīng)提交）（一式一份，加蓋公章) ；
18、立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件（如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷假劣藥品問題的應(yīng)提交）（一式一份，加蓋公章)；
19、在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明（一式一份，加蓋公章)；
20、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證申明原件（一式一份、蓋公章)；
21、經(jīng)辦人授權(quán)證明原件。
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證步驟是怎樣
1.申請(qǐng):向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)制劑;
2.材料提交:提交與申請(qǐng)業(yè)務(wù)類型相關(guān)的材料;
3.材料補(bǔ)正:受理部門根據(jù)不同情況進(jìn)行處理，并通知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料;
4.審核階段:審核周期為30個(gè)工作日;
5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
四、企業(yè)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久
辦結(jié)時(shí)限：法定辦理期限15個(gè)工作日
上面這些就是我們?yōu)槟鷰?lái)的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證三經(jīng)范圍的信息。相信現(xiàn)在各位伙伴對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有一點(diǎn)了解了。許可證一般是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)依法發(fā)放的批準(zhǔn)書，以許可證的名義出現(xiàn)。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進(jìn)行審批，審核通過了才能注冊(cè)公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。提出申請(qǐng)之后，由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會(huì)作出行政許可的決定。各位投資者在處理的時(shí)候都?xì)g迎向我們的客服人員多咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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