遼陽注銷藥品經(jīng)營許可證

好順佳集團
2023-05-24 09:23:25
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內容摘要：行政許可證是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。首先，申請人提出申請辦理藥品經(jīng)營許可證，...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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行政許可證是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。首先，申請人提出申請辦理藥品經(jīng)營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。筆者在此整理了遼陽注銷藥品經(jīng)營許可證，但愿此文對伙伴們有所幫助。

遼陽注銷藥品經(jīng)營許可證

一、辦理藥品經(jīng)營許可證要求有哪幾種

1、具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;

2、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

4、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;

5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;

6、具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件,

二、企業(yè)辦理藥品經(jīng)營許可證需要哪些資料

1、《藥品經(jīng)營(零售)許可申請表》;

2、申報材料真實性的自我保證聲明;

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關證件(非本轄區(qū)內的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);

4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學分證明或藥學專業(yè)技術人員資格證書的復印件;

5、企業(yè)名稱預先核準通知書的復印件;

6、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。

三、辦理藥品經(jīng)營許可證程序及流程

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交上述材料

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關食品藥品監(jiān)督管理部門申請。

2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4.申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

（三）食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交上述材料

（五）受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證要多久生效

時限：自受理之日起30個工作日（不含送達時間）

申請受理：2個工作日

選址審核：22個工作日

選址復審：3個工作日

選址審定：3個工作日

選址送達：10個工作日

以上便是對遼陽注銷藥品經(jīng)營許可證，這一問題的介紹。辦理藥品經(jīng)營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。若是投資者不懂就可以多咨詢一下。