長(zhǎng)治注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

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2023-05-24 09:23:54
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內(nèi)容摘要：生活中經(jīng)常會(huì)接觸到藥品經(jīng)營(yíng)許可證，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，首先，申請(qǐng)人提...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生活中經(jīng)常會(huì)接觸到藥品經(jīng)營(yíng)許可證，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。對(duì)于一些特殊一點(diǎn)的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營(yíng)某項(xiàng)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場(chǎng)上流通?，F(xiàn)在，本篇文章將帶各位伙伴對(duì)長(zhǎng)治注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)行具體了解！希望此文對(duì)大家有所益處。

長(zhǎng)治注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件

1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。

3、要具有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)。

4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制，并記錄相關(guān)的信息。

5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需資料有哪些

（1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（GSP認(rèn)證證書(shū)）變更申請(qǐng)表》一式三份；

（2）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件、復(fù)印件；

（3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（4）變更事項(xiàng)涉及企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍的，需提供《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件及復(fù)印件；

（5）“藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端---企業(yè)變更”電子郵件；

（6）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個(gè)人簡(jiǎn)歷和身份證復(fù)印件；

（7）變更企業(yè)負(fù)責(zé)人，需提供人事任免決定、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件（要求大專(zhuān)以上學(xué)歷）；

（8）變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需提供聘書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復(fù)印件和學(xué)歷、資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)注冊(cè)證書(shū)原件及復(fù)印件；未注冊(cè)或注冊(cè)單位與申請(qǐng)單位不符的，還需提供《廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)受理單據(jù)》（要求執(zhí)業(yè)藥師、本科以上學(xué)歷）；

（9）變更注冊(cè)地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(平面布置圖需注明詳細(xì)地址、面積、各部門(mén)位置)；

（10）變更倉(cāng)庫(kù)地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、質(zhì)量管理文件目錄、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備目錄；增設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，還需提供倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)人員名單及其學(xué)歷、上崗證書(shū)復(fù)印件；核減倉(cāng)庫(kù)的，只需提供核減后倉(cāng)庫(kù)平面布置圖；(平面布置圖需注明詳細(xì)地址、總面積、各庫(kù)區(qū)面積、位置)

（11）變更經(jīng)營(yíng)范圍，需提供依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單及資格證書(shū)、聘書(shū)復(fù)印件、質(zhì)量管理文件目錄、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備目錄（核減經(jīng)營(yíng)范圍的，不需提供本項(xiàng)要求的資料）。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證步驟詳細(xì)

1.申請(qǐng):向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)制劑;

2.材料提交:提交與申請(qǐng)業(yè)務(wù)類(lèi)型相關(guān)的材料;

3.材料補(bǔ)正:受理部門(mén)根據(jù)不同情況進(jìn)行處理，并通知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料;

4.審核階段:審核周期為30個(gè)工作日;

5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證審核要多久

法定辦結(jié)時(shí)限：25個(gè)工作日

根據(jù)上文我們對(duì)長(zhǎng)治注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的專(zhuān)業(yè)講解。許可證一般是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)依法發(fā)放的批準(zhǔn)書(shū)，以許可證的名義出現(xiàn)。對(duì)于行政許可所出具的許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請(qǐng)；等待審查；發(fā)給許可等步驟。