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2023-05-25 11:15:02
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。今天，編輯將帶各位對上海醫(yī)療器械投標資質進行具體了解！但愿此文對創(chuàng)業(yè)者有所幫助。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證應符合哪些條件
1、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
3、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
5、應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證資料包括哪些
（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋產權證明、租賃協(xié)議；
（4）法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料；
（5）經營地平面設計圖，倉庫平面設計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證一般流程
1.經營品種及經營條件確認
2.提供經營設施及經營場所要求
3.申報資料準備
4.申報資料遞交
5.第三方物流
6.經營軟件供方推薦
7.人員培訓
8.現(xiàn)場檢查前預檢查
9.現(xiàn)場檢查后改善輔導
10.經營許可證進度跟蹤
四、申請醫(yī)療器械經營許可證多久能下來
二類備案一般一周左右，三類許可證審批的時間一般是15個工作日
對于上海醫(yī)療器械投標資質的相關資料，我們就為您解釋這些，相信現(xiàn)在各位對醫(yī)療器械經營許可證都了解了。很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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