海關(guān)采購醫(yī)療器械許可證

好順佳集團(tuán)
2023-05-25 11:19:55
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內(nèi)容摘要：很多人對什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這個問題還不太了解，我們整理了關(guān)于海關(guān)采購醫(yī)療器械許可證的相關(guān)資料，希望本篇文...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這個問題還不太了解，我們整理了關(guān)于海關(guān)采購醫(yī)療器械許可證的相關(guān)資料，希望本篇文章能幫到各位創(chuàng)業(yè)者。

海關(guān)采購醫(yī)療器械許可證

一、簡述申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件

1、具備與企業(yè)及經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員

2、提供與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所

3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提供的資料

1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）；

2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷；（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方法有哪些

(一)申請事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請;

(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;

(三)申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;

(四)申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。

四、企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多久

一般需要45個工作日左右。

上面這些就是海關(guān)采購醫(yī)療器械許可證的相關(guān)內(nèi)容介紹。相信投資者對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都了解了。許可證一般是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動的書面證明。經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。假如伙伴們不懂可以提問咨詢好順佳，我們會有專人為各位伙伴提供解答。