焦點(diǎn)生物藥品生產(chǎn)許可證

申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。以下將為您介紹焦點(diǎn)生物藥品生產(chǎn)許可證以及相關(guān)信息，但愿本篇文章能夠幫到各位伙伴！

焦點(diǎn)生物藥品生產(chǎn)許可證

一、有哪些企業(yè)要提供生產(chǎn)許可證

國(guó)家對(duì)生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度:

(一)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品;

(二)電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪＜叭松?、?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品;

(三)稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無(wú)線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品;

(四)安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品;

(五)電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品;

(六)法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品.

二、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證所需資料

1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。

2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料：

（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（2）例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告；

（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

4、市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

三、公司申請(qǐng)生產(chǎn)許可證流程有哪些

1.申請(qǐng)和受理

（1）企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：

①《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份；

②營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份；

③生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）；

④產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

（2）省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》。

有下列情形之一的，也應(yīng)當(dāng)做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》。

①申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于生產(chǎn)許可證管理范圍的；

②申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)的；

③企業(yè)被吊銷過(guò)生產(chǎn)許可證，3年內(nèi)申請(qǐng)同一類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的；

④申請(qǐng)企業(yè)原以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段所取得的生產(chǎn)許可證被依法撤銷，其3年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的；

⑤申請(qǐng)企業(yè)因隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料提出申請(qǐng)，經(jīng)查實(shí)后，不予受理；其一年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的；

⑥其他法定不予受理情形。

（3）實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查部。

2.企業(yè)實(shí)地核查

（1）根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

（2）由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

（3）省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴恐概?～4名審查員組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

（4）審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1～3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

（5）由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的，自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和抽封樣品，并將實(shí)地核查結(jié)論以書(shū)面形式告知被核查企業(yè)；由審查部組織審查的，審查部自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和抽封樣品，并將實(shí)地核查結(jié)論以書(shū)面形式告知被核查企業(yè)，同時(shí)告知省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

（6）企業(yè)實(shí)地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴繒?shū)面上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局，并由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。

3.產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)

（1）企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

（2）經(jīng)實(shí)地核查合格，需要送樣檢驗(yàn)的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

（3）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

（4）企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書(shū)面上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局，并由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。

4.審定和發(fā)證

（1）由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送審查部；由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，審查部按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核。

（2）審查部自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。

（3）全國(guó)許可證審查中心自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起50日內(nèi)完成上報(bào)材料的審查，并報(bào)全國(guó)許可證辦公室。

（4）國(guó)家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)做出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在做出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自做出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。

（5）全國(guó)許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。

——摘自《領(lǐng)導(dǎo)干部質(zhì)量安全知識(shí)讀本》

以上這些就是我們?yōu)槟鷰?lái)的關(guān)于焦點(diǎn)生物藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)介紹。對(duì)于生產(chǎn)許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請(qǐng)；等待審查；發(fā)給許可等步驟。你在處理的時(shí)候歡迎來(lái)提問(wèn)咨詢好順佳，我們會(huì)有專人為各位投資者提供解答。