經(jīng)營保健藥品資質(zhì)

好順佳集團
2023-05-25 11:21:04
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內(nèi)容摘要：并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的行政許可，辦...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的行政許可，辦理了許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。申請辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可?，F(xiàn)在我們將為伙伴們詳細的介紹一下經(jīng)營保健藥品資質(zhì)，希望本文對各位有所幫助。

經(jīng)營保健藥品資質(zhì)

一、辦理藥品經(jīng)營許可證要具備什么條件

1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照；

2.營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應(yīng)不低于40平方米；根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營業(yè)面積可以下浮10%；經(jīng)營中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)（房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產(chǎn)房等）；

4.有必要的營業(yè)設(shè)施、設(shè)備（其中包括貨架和柜臺；監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，防蟲、防鼠等設(shè)備；經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品）；

5.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。

二、申請藥品經(jīng)營許可證需要些什么資料

1、《藥品零售企業(yè)驗收申請表》原件1份

2、人員基本情況原件1份，內(nèi)容包含：藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復(fù)印件

3、企業(yè)基本情況原件1份，內(nèi)容包含：營業(yè)場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況

4、《同意籌建通知書》正本原件1份，正本復(fù)印件1份

5、企業(yè)真實性保證材料原件1份，內(nèi)容包含：申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

6、《授權(quán)委托書》原件1份，凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責(zé)人本人的應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》

三、申請藥品經(jīng)營許可證的流程有哪些

1、申報資料

2、資料審查