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下載藥品經(jīng)營(yíng)許可證

好順佳集團(tuán)
2023-05-26 09:31:44
4797

內(nèi)容摘要：一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長(zhǎng)，那么最多只能延長(zhǎng)10天就...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長(zhǎng)，那么最多只能延長(zhǎng)10天就必須做出決定。辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。關(guān)于下載藥品經(jīng)營(yíng)許可證，但愿本文能夠幫到投資者！

下載藥品經(jīng)營(yíng)許可證

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要求是哪些

1、人員要求：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域

3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證提交資料

第一、企業(yè)籌建資料

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書

2、申請(qǐng)人（指企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人）及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件

3、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷

4、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人畢業(yè)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥證書復(fù)印件（原審核）

5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷

6、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書、職稱證書、聘書復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書復(fù)印件（原審核）

7、擬經(jīng)營(yíng)藥品范圍

8、擬營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備情況

9、工商部門核發(fā)公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

第二、企業(yè)驗(yàn)收資料

1、驗(yàn)收申請(qǐng)書

2、房屋租賃合同

3、從業(yè)人員身份證、健康證復(fù)印件

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表

5、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表

6、設(shè)施設(shè)備情況表

7、營(yíng)業(yè)員畢業(yè)證書復(fù)印件

8、質(zhì)量管理文件目錄

9、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖

10、對(duì)提交材料真實(shí)性的承諾書

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證什么流程

第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料，一般包括申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。

第二步、提申請(qǐng)。假如你想辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，就必須向經(jīng)營(yíng)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

第三步、交材料。提出申請(qǐng)后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料。受理部門收到材料后，會(huì)進(jìn)行初審，假如資料不齊，還需要進(jìn)行補(bǔ)交。

第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會(huì)對(duì)你提交的資料進(jìn)行審核，查驗(yàn)資料的真實(shí)性，并對(duì)資質(zhì)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。審核周期一般為30個(gè)工作日。

第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關(guān)職能部門會(huì)按照要求給申請(qǐng)人發(fā)放資質(zhì)材料，也就是藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證周期多長(zhǎng)時(shí)間

辦結(jié)時(shí)限：法定辦理期限15個(gè)工作日

以上內(nèi)容是本文整理的關(guān)于下載藥品經(jīng)營(yíng)許可證的知識(shí)點(diǎn)，想必你對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都清楚了。藥品經(jīng)營(yíng)許可證，想必大家都聽說過，實(shí)際上藥品經(jīng)營(yíng)許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國(guó)法律也有具體的規(guī)定，在我國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督體系中，會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度，在公司經(jīng)營(yíng)的時(shí)候除了需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。如果各位還想了解更多請(qǐng)聯(lián)系好順佳提問咨詢吧！