二類醫(yī)療器械回收資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

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2023-05-26 09:31:59
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內(nèi)容摘要：行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng)，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng)，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。下面就讓好順佳給你盤點(diǎn)一下二類醫(yī)療器械回收資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)吧！但愿本篇文章能幫到創(chuàng)業(yè)者。

二類醫(yī)療器械回收資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要具備哪些要求

1.要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。

2.需要有經(jīng)營場(chǎng)所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品，從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風(fēng)險(xiǎn)，有經(jīng)營場(chǎng)場(chǎng)地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。

3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械

二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表》；

2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件；

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5.經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍說明；

6.經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

7.經(jīng)營和庫房設(shè)施、設(shè)備目錄；

8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

10.經(jīng)辦人授權(quán)證明

三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都需要什么流程

1.經(jīng)營品種及經(jīng)營條件確認(rèn)

2.提供經(jīng)營設(shè)施及經(jīng)營場(chǎng)所要求

3.申報(bào)資料準(zhǔn)備

4.申報(bào)資料遞交

5.第三方物流

6.經(jīng)營軟件供方推薦

7.人員培訓(xùn)

8.現(xiàn)場(chǎng)檢查前預(yù)檢查

9.現(xiàn)場(chǎng)檢查后改善輔導(dǎo)

10.經(jīng)營許可證進(jìn)度跟蹤

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)間要多久

材料齊全的情況下，一般二類備案時(shí)間一周或者2周，比較快的區(qū)當(dāng)天就可以出具備案憑證，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要20個(gè)工作日左右（具體要看老師核查場(chǎng)地時(shí)間怎么安排）。

以上就是二類醫(yī)療器械回收資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的信息。在我國的市場(chǎng)監(jiān)督體系中，會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度，在公司經(jīng)營的時(shí)候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。