藥品經(jīng)營許可證換證范文

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2023-05-26 09:38:29
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內(nèi)容摘要：公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)提出申請。關(guān)于藥品經(jīng)營許可證換證范文...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)提出申請。關(guān)于藥品經(jīng)營許可證換證范文，但愿本篇文章能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。

藥品經(jīng)營許可證換證范文

一、申請藥品經(jīng)營許可證需要滿足什么條件

1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；

4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)；

5、國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要提供哪些資料

1.藥品經(jīng)營（零售）企業(yè)（連鎖企業(yè)）驗收申請表

2.《營業(yè)執(zhí)照》（系統(tǒng)自動獲?。?/p>

3.質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件各1份；

4.企業(yè)負責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、采購人員的學(xué)歷證明復(fù)印件各1份 (除企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人外，其他已提供相應(yīng)職稱證明的可不提供)；

5.企業(yè)負責(zé)人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員的職稱證明復(fù)印件各1份 (已提供相應(yīng)學(xué)歷證明的可不提供)；

6.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權(quán)利、義務(wù)和期限）。

7.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權(quán)證》或《不動產(chǎn)登記證》復(fù)印件。有共有權(quán)人的，還需提交《共有權(quán)證》復(fù)印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等）出具的所有權(quán)及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)胤抗懿块T出具的所有權(quán)及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權(quán)的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）

8.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區(qū)域等）

三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程有哪些方面

1、申報資料

2、資料審查

3、受理

4、發(fā)受理決定書

5、藥店籌建

6、申請驗收

7、現(xiàn)場驗收

8、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

四、辦理藥品經(jīng)營許可證需要多久

初審和受理各限在15個工作日內(nèi)，驗收和發(fā)證各限在5個工作日內(nèi)

上面這些便是對藥品經(jīng)營許可證換證范文，這一問題的具體解析。許可證是指有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書，以許可證的名義出現(xiàn)。辦理藥品經(jīng)營許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查、聽證、決定等。