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好順佳集團
2023-05-29 09:18:16
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各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?對于一些特殊一點的行業(yè),想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務,產(chǎn)品才能在市場上流通。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。接下來好順佳給大家分享一下醫(yī)療器械產(chǎn)品資質都有什么,但愿此文對各位有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件是哪些
1.要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品,從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風險,有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。
3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料
1、營業(yè)執(zhí)照復印件;
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3、組織機構與部門設置說明;
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明;
6、經(jīng)營設施、設備目錄;
7、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
9、經(jīng)辦人授權證明;
10、經(jīng)營許可補發(fā)遺失聲明;(新開辦企業(yè)不需要);
11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;
12、其他證明材料
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體需要哪些流程
(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。
(三)之后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊一個帳號,網(wǎng)上申報。
(四)網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多長時間能批下來
核名通過后,3-4個月左右
上面這些就是對醫(yī)療器械產(chǎn)品資質都有什么的具體介紹,要是伙伴們遇到一些其他疑問不清楚的,都可以和好順佳多咨詢。
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