醫(yī)藥器械生產(chǎn)經(jīng)營許可

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2023-05-29 09:18:18
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內(nèi)容摘要：申請辦理生產(chǎn)許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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申請辦理生產(chǎn)許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。如醫(yī)藥器械生產(chǎn)經(jīng)營許可，希望此文能夠幫到創(chuàng)業(yè)者！

醫(yī)藥器械生產(chǎn)經(jīng)營許可

一、有哪些公司需要生產(chǎn)許可證

根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)許可證條例》等國家安全生產(chǎn)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對于企業(yè)是否要辦理安全生產(chǎn)許可證的問題，主要可以分為兩類來看，第一種是煤礦、非煤礦山、危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；

第二種是非建筑施工企業(yè)，一般不需要申請安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

二、申請生產(chǎn)許可證提供的資料

1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。

2、企業(yè)應(yīng)同時提供如下資料：

（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

（2）例行（型式）試驗報告；

（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

三、申請生產(chǎn)許可證方法有哪些

1、申請，企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科；

2、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查；

3、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；

4、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；

5、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品；

6、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部；

7、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實行組長責(zé)任制，審查組對審查報告負責(zé)；

8、申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構(gòu)；

9、全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。

上面這些便是對醫(yī)藥器械生產(chǎn)經(jīng)營許可，這一問題的細致講解。對于生產(chǎn)許可證，當(dāng)事人在行政機關(guān)處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。