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2023-05-29 09:19:47
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書，以許可證的名義出現(xiàn)。辦理醫(yī)療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理?，F(xiàn)在就讓此文來分享一下廣州醫(yī)療器械許可，但愿本文能幫助到創(chuàng)業(yè)者。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證要什么條件
人員要求：
1名質量管理人，要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照
1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可
地址面積要求：辦公室30平，庫房15平
二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要的材料
1、企業(yè)名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證的流程是什么
1、遞交申請材料：申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務大廳提交申請;
2、等待審核結果：.準予批準的條件，符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范實施細則》要求，準予開辦，不予批準的條件，不符合要求需要補充材料的補充材料，若無法補充材料的不予以批準。
3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證要多長時間呢
承諾時限：自受理之日起，90日內作出行政許可決定。
以上就是我們?yōu)楦魑煌顿Y者整理的“廣州醫(yī)療器械許可”的相關內容介紹，首先，申請人提出申請辦理醫(yī)療器械經營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。如果您想了解更多關于醫(yī)療器械經營許可證的問題，歡迎來繼續(xù)查詢好順佳官網，或是聯(lián)系客服進行提問咨詢。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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