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2023-05-29 09:23:27
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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營(yíng)業(yè)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門(mén)申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)了。現(xiàn)在就和本文一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)的證明的資料吧。本篇文章供你參考!
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件是哪些
1.首先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開(kāi)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不低于40平方米;根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和城鄉(xiāng)差距,營(yíng)業(yè)面積可以下浮10%;經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營(yíng)業(yè)面積;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須有合法手續(xù)(房產(chǎn)證或購(gòu)房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證(施工、規(guī)劃許可證)、公產(chǎn)房等);
4.有必要的營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備(其中包括貨架和柜臺(tái);監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備,防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備;經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備;經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的,有專(zhuān)用冷藏設(shè)備;藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品);
5.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
6.具有2名依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營(yíng)范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格)。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證提供的資料
第一、企業(yè)籌建資料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(shū)
2、申請(qǐng)人(指企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件
3、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷
4、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人畢業(yè)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥證書(shū)復(fù)印件(原審核)
5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷
6、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)、聘書(shū)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)復(fù)印件(原審核)
7、擬經(jīng)營(yíng)藥品范圍
8、擬營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備情況
9、工商部門(mén)核發(fā)公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
第二、企業(yè)驗(yàn)收資料
1、驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
2、房屋租賃合同
3、從業(yè)人員身份證、健康證復(fù)印件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、設(shè)施設(shè)備情況表
7、營(yíng)業(yè)員畢業(yè)證書(shū)復(fù)印件
8、質(zhì)量管理文件目錄
9、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖
10、對(duì)提交材料真實(shí)性的承諾書(shū)
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般的流程
申請(qǐng):企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)提交申請(qǐng)材料
初審與受理:受理單位收到企業(yè)申辦材料后,對(duì)材料進(jìn)行初審與受理。符合受理?xiàng)l件的,出具《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)》;材料不全或不符合法定形式,返回補(bǔ)正材料;符合受理?xiàng)l件的,出具《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》
現(xiàn)場(chǎng)檢查:實(shí)施機(jī)關(guān)組織考評(píng)組完成考評(píng)工作,并出具考評(píng)報(bào)告
決定:符合規(guī)定的,準(zhǔn)予行政許可;不符合規(guī)定的,不準(zhǔn)予行政許可
領(lǐng)證:行政審批后,準(zhǔn)予行政許可的企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專(zhuān)屬網(wǎng)頁(yè)領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書(shū)》(不準(zhǔn)予理由)
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要幾天
初審和受理各限在15個(gè)工作日內(nèi),驗(yàn)收和發(fā)證各限在5個(gè)工作日內(nèi)
上面就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)的證明的內(nèi)容了。行政許可,想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò),實(shí)際上行政許可在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國(guó)法律也有具體的規(guī)定,辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽(tīng)證、決定等。
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