全部服務
好順佳集團
2023-05-29 09:23:28
1581
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
很多人對什么是藥品經營許可證這個問題還不太了解，我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，根據所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，接下來好順佳將帶各位伙伴詳細了解藥品經營許可證過期注銷的相關介紹，希望本文對投資者有所幫助。
一、申請藥品經營許可證需要具備哪些要求
1、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；
3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；
4、企業(yè)經營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)；
5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、辦理藥品經營許可證都需要什么資料
1、《藥品零售企業(yè)許可事項申請表》；
2、《企業(yè)基本信息一覽表》；
3、《企業(yè)人員情況一覽表》及其身份證明、學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或專業(yè)技術資格證書；
4、執(zhí)業(yè)藥師注冊證或其在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心備案憑證；
5、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖（平面布局圖必須注明詳細地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標明尺寸及比例）；
6、營業(yè)場所、倉庫產權或使用權證明；
7、經營場地為自有的，提交房屋產權證明；經營場地為租賃的，提交出租方房屋產權證明和房屋租賃合同；無法提交有效產權證明的，提交各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會、村委會、園區(qū)管委會（工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū)）等單位或部門出具同意在該場所從事經營活動的《場所使用證明》
8、《藥品經營質量管理文件體系目錄一覽表》；
9、《企業(yè)經營場所設施設備情況表》；
10、《企業(yè)倉庫設施設備情況表》；
11、《企業(yè)計算機系統(tǒng)管理情況表》；
12、《國家有專門管理要求藥品和冷鏈品種情況表》；
13、《企業(yè)實施<藥品經營質量管理規(guī)范>自查表》；
14、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或投資人或負責人，需提交《申請行政許可委托書》、委托人及被委托人身份證復印件；
15、申請材料真實性自我保證聲明
三、辦理藥品經營許可證流程詳細步驟
(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內，依據國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設置的市級藥品監(jiān)督管理機構，或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發(fā)給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、辦理藥品經營許可證多久下來
法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面這些就是編輯整理的關于藥品經營許可證過期注銷的資料。相信現在各位對藥品經營許可證都有一點了解了。很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。若是各位創(chuàng)業(yè)者還有相關疑問想了解得更加清楚，可以來進行提問咨詢，這樣才能了解的更清楚。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品經營許可證要不要注銷
下一篇：藥品經營許可證需要備案嗎 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
