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二類醫(yī)療器械買方?jīng)]有資質(zhì)

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-01 08:56:37

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內(nèi)容摘要:對于一些特殊一點的行業(yè),想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務,產(chǎn)品才能在市...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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對于一些特殊一點的行業(yè),想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務,產(chǎn)品才能在市場上流通?,F(xiàn)在筆者將為您詳細的介紹一下二類醫(yī)療器械買方?jīng)]有資質(zhì),但愿此文能給投資者帶來幫助。

二類醫(yī)療器械買方?jīng)]有資質(zhì)

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件是什么

1、應該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求;

2、應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員;

3、應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;

4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要些什么資料

1、公司的營業(yè)執(zhí)照復印件;

2、法人身份證復印件及畢業(yè)證復印聯(lián)宿件;

3、公司負責人的身份證復印汽胳脾件及畢業(yè)證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)

4、質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機,醫(yī)學,生物工程,管理專業(yè)的大專以上學歷)復印件;

5、售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫(yī)學專業(yè)的大專以上學歷)復印件;

6、辦公場所40平方米(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應)的房產(chǎn)劣痕證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方米(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應)房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復印件

7、所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用);

8、企業(yè)需要有進銷存管理軟件。

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程是什么樣的

(一)申請事項屬于其職權范圍,申請資料齊全、符合法定形式的,應當受理申請;

(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理;

(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;

(四)申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政部門申請。

四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般需要多少時間

二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時間一般是15個工作日

由以上這些對二類醫(yī)療器械買方?jīng)]有資質(zhì)的全面講解。行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務。提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。如果你還想了解更多可以進行咨詢好順佳,我們會有專人為各位投資者提供解答。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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