甘肅藥品經(jīng)營許可公示

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2023-06-01 09:00:24
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內(nèi)容摘要：從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營該項(xiàng)業(yè)務(wù)。申請人除以...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營該項(xiàng)業(yè)務(wù)。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。今天，我們將帶投資者對甘肅藥品經(jīng)營許可公示進(jìn)行具體了解！此文供您參考！

甘肅藥品經(jīng)營許可公示

一、申請藥品經(jīng)營許可證的條件有哪些

《中華人民共和國藥品管理法》第十五條

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:

(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條

開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

二、申請藥品經(jīng)營許可證需要的資料的都有哪些

1、藥品經(jīng)營許可證申請表；

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5、企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

三、申請藥品經(jīng)營許可證流程手續(xù)

（1）提出申請，向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；

（2）遞交材料，遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料；

（3）材料補(bǔ)正，受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請單位補(bǔ)正材料；

（4）審核階段，審核周期為30個工作日；

（5）資質(zhì)發(fā)放，對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

四、申請藥品經(jīng)營許可證要多久辦得下來

法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補(bǔ)辦20個工作日、注銷20個工作日

上面就是我們?yōu)榛锇閭冋淼摹?b>甘肅藥品經(jīng)營許可公示”的相關(guān)知識點(diǎn)，許可證全稱為經(jīng)營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應(yīng)的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。倘若你還有其他的疑慮不懂，都?xì)g迎繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng)，或是聯(lián)系客服多咨詢。