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藥品經(jīng)營企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-06-02 08:50:31
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內(nèi)容摘要：很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，對于藥品經(jīng)營許可證，當(dāng)事人在行政機關(guān)處進(jìn)行辦理的流...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，對于藥品經(jīng)營許可證，當(dāng)事人在行政機關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。今天我們看看關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員資質(zhì)的相關(guān)知識點，但愿本篇文章對各位有所幫助。

藥品經(jīng)營企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員資質(zhì)

一、辦理藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)具備的條件

1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應(yīng)具有獨立的經(jīng)營區(qū)域

3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、辦理藥品經(jīng)營許可證的資料

第一、籌建所需資料

1、籌建申請報告

2、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人資料（身份證、學(xué)歷證明、聘書復(fù)印件、勞動合同）

3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復(fù)印件；個人簡歷、勞動合同）

4、駐店藥師資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同）

5、質(zhì)量管理制度目錄

6、24小時供應(yīng)藥品措施和承諾

7、擬經(jīng)營藥品范圍

8、擬設(shè)營業(yè)場所和設(shè)備情況

9、材料真實性保證聲明

10、房屋租賃合同

11、房屋地理位置圖及平面布置圖

第二、驗收所需資料

1、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）申請表

2、企業(yè)驗收申請報告

3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書

4、房屋租賃合同

5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、職稱證書、身份證復(fù)印件、簡歷

7、從業(yè)人員健康檢查表

8、從業(yè)人員情況匯總表

9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄

10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖

11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖

12、企業(yè)提供資料的真實性聲明

三、一般辦理藥品經(jīng)營許可證的流程是什么

第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營許可證，必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。

第二步、提申請。假如你想辦理藥品經(jīng)營許可證，就必須向經(jīng)營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進(jìn)行初審，假如資料不齊，還需要進(jìn)行補交。

第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進(jìn)行審核，查驗資料的真實性，并對資質(zhì)進(jìn)行實質(zhì)審查。審核周期一般為30個工作日。

第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關(guān)職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質(zhì)材料，也就是藥品經(jīng)營許可證。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證多長時間能批下來

法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日

以上就是我們?yōu)槟鷰淼年P(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員資質(zhì)的相關(guān)內(nèi)容。想必創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都清楚了。行政許可，是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，經(jīng)依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，賦予或確認(rèn)行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。