醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么看

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2023-06-03 09:00:50
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內(nèi)容摘要：并不是所有的公司都需要辦理生產(chǎn)許可證的，哪些企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證呢？想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的行政...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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并不是所有的公司都需要辦理生產(chǎn)許可證的，哪些企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證呢？想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的行政許可，辦理了許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。那么今天本文帶您一起了解醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么看，希望本文能夠幫到大家！

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么看

一、需要生產(chǎn)許可證的公司包括哪些

建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡支梁、電線電纜、危險化學(xué)品、化肥、直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品、危險化學(xué)品包裝物及容器等這十大類產(chǎn)品需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

二、申請生產(chǎn)許可證的材料

安全生產(chǎn)許可證首次申請材料企業(yè)首次申請安全生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料：

（1）申請安全生產(chǎn)許可證的文件及申請書（一式三份）；

（2）安全生產(chǎn)責(zé)任制文件，安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；

（3）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（復(fù)制件）；

（4）主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員的安全資格證，特種作業(yè)人員的特種作業(yè)操作證，相關(guān)管理人員的專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱證明材料（復(fù)制件）；

（5）企業(yè)保障安全生產(chǎn)投入的證明材料；

（6）為從業(yè)人員繳納工傷保險費的證明材料；

（7）危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件（復(fù)制件）；

（8）危險化學(xué)品生產(chǎn)單位登記證（復(fù)制件）；

（9）工商營業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件（復(fù)制件）；

（10）具備資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)出具的安全評價報告；

（11）企業(yè)職業(yè)危害防治措施落實情況報告和為從業(yè)人員發(fā)放勞動防護(hù)用品的清單；

（12）建設(shè)項目立項批文，安全設(shè)立審查批文，安全設(shè)施設(shè)計審查批文、竣工驗收審查批文（復(fù)制件）；

（13）應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，以及應(yīng)急救援器材、設(shè)備設(shè)施清單；

（14）安全標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)材料；

（15）其他相關(guān)的證明文件、材料（含土地、規(guī)劃建設(shè)、消防、防雷檢測、特種設(shè)備檢測、環(huán)保等）；

（16）有危險化學(xué)品重大危險源的企業(yè)，應(yīng)提供重大危險源普查登記材料、重大危險源及其應(yīng)急預(yù)案的備案證明文件、資料；

（17）設(shè)區(qū)市安監(jiān)局和縣級安監(jiān)部門出具的征求意見書（省屬和中央駐贛企業(yè)只需提交所在設(shè)區(qū)市安監(jiān)局出具的征求意見書）；

（18）國家規(guī)定的其他證明文件、資料。

三、辦理生產(chǎn)許可證程序及流程

第一步、取得了相應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)后，需要依據(jù)具體資質(zhì)情況準(zhǔn)備對應(yīng)的辦理安全生產(chǎn)許可證的人員，這里包括安全員、特種作業(yè)人員等，具體數(shù)量依據(jù)資質(zhì)情況來定。

第二步、人員齊備后，就需要準(zhǔn)備大量的安全相關(guān)的材料。

第三步、人員、材料都準(zhǔn)備完畢后，就要提交住建相關(guān)部門進(jìn)行審批。

審批通過就可以拿到安全生產(chǎn)許可證了。

通過上面對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么看的全面介紹，想必你對生產(chǎn)許可證都明白了。辦理生產(chǎn)許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項，提供相關(guān)文書等。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進(jìn)行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。