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2023-06-03 09:03:00
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。那么今天就跟本文一起來更詳細的了解藥品零售許可證經(jīng)營范圍吧，但愿本篇文章對大家有所益處。
一、申請藥品經(jīng)營許可證需要什么條件嗎
人員：
（1）只經(jīng)營乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。多名采購員、營業(yè)員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學、生物相關專業(yè)或資格證。）
（2）執(zhí)業(yè)藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業(yè)場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。
經(jīng)營場所：
（1）非住宅用途性質(zhì)、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立必須具有獨立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。
（2）營業(yè)場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調(diào)設備、藥品儲存、銷售、陳列區(qū)（庫、柜）應當配備有效調(diào)節(jié)及監(jiān)測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營業(yè)場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
設備要求：
（1）配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調(diào)配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的計算機系統(tǒng)、銷售憑證打印設備。
相關制度：
（1）保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的管理制度（包含24項質(zhì)量管理制度）
（2）保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的操作規(guī)程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調(diào)配、核對、管理、儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程）
（3）建立可追溯的質(zhì)量管理記錄（經(jīng)營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）
二、辦理藥品經(jīng)營許可證所需材料
1、開辦藥店申請書；
2、籌建零售藥品申請表；
3、工商局名稱預先核準通知書原件和復印件。
4、藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人履歷表；
5、藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人身份證復印件；
6、藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件；
7、藥店質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復印件；
8、擬使用房屋證明原件和復印件（房產(chǎn)證）；
9、房屋地理位置圖及經(jīng)營場所、倉庫平面圖；
10、藥店企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無兼職證明；
11、藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無違規(guī)證明；
12、法定代表人對質(zhì)量負責人聘用合同或聘書。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程有哪些
（1）提出申請，向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；
（2）遞交材料，遞交與所申請經(jīng)營類型相關的材料；
（3）材料補正，受理部門根據(jù)不同情形進行處理，并告知申請單位補正材料；
（4）審核階段，審核周期為30個工作日；
（5）資質(zhì)發(fā)放，對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、一個辦理藥品經(jīng)營許可證下來要多長時間
法定辦結時限：25個工作日
通過以上對藥品零售許可證經(jīng)營范圍的專業(yè)解答，行政許可證指的是行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務，產(chǎn)品才能在市場上流通。如果你有一些其他不清楚的疑惑，都歡迎各位多咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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