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沒有藥品經營資質銷售藥品

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-05 08:54:48

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內容摘要:一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。那沒有藥品經營資質銷售藥品,希望本文對各位有所幫助。

沒有藥品經營資質銷售藥品

一、辦理藥品經營許可證要求是哪些

1、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;

2、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

3、具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

4、具有能夠 保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統(tǒng)的裝置和設備;

5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;

6、具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件,

二、申請藥品經營許可證需要什么資料

擬開辦藥品零售企業(yè),須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請,并提交以下資料:

①藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表;

②《藥品零售企業(yè)籌建申請表》;

③擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件(交驗原件)及個人簡歷及其他技術人員資格證書復印件(交驗原件);

④房屋使用意向證明(產權證或租賃意向協(xié)議)復印件(交驗原件);

⑤選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);

⑥連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的;

⑦法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關材料。

許可證申請

1、申辦人完成注冊后,向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗收申請,并按規(guī)定提交以下資料:

①《藥品零售企業(yè)許可申請表》;

②《藥品零售企業(yè)許可審查表》;

③工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);

  

④房屋使用證明(產權證或租賃協(xié)議)復印件(交驗原件);

⑤經營場所和倉庫平面布局圖;

⑥依法經過資格的藥學技術人員資格證書及聘書;

⑦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄;

⑧《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書》(復印件)。

三、辦理藥品經營許可證流程需要什么

窗口辦理流程:

1.申請:申請人在市場監(jiān)督管理局窗口申請并遞交相關材料。

2.受理:市場監(jiān)管局窗口審查資料,對資料齊全并符合受理條件的進行受理。

3.審查:市場監(jiān)督管理局在法定辦理時間內進行資料和現場審查、審批。

4.領取結果:申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關證件。

網上辦理流程:

1.申辦:申請人在網上辦事大廳申請并上傳材料。

2.受理:市場監(jiān)管局窗口審查資料,對資料齊全并符合受理條件的進行受理

3.辦理:業(yè)務股室和分管領導在承諾時間內進行資料及現場審查、審批

4.辦結:申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關證件或文件。

四、申請藥品經營許可證需要多長時間

辦理期限:自受理之日起13個工作日內

以上這些就是編輯整理的關于沒有藥品經營資質銷售藥品的資料。行政許可,是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查準予其從事特定活動的行為。我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的,根據所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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