經(jīng)營(yíng)藥品相關(guān)資質(zhì)

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2023-06-05 08:55:38
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內(nèi)容摘要：許可證是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面證明。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面證明。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門(mén)進(jìn)行審批，審核通過(guò)了才能注冊(cè)公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。今天此文將帶來(lái)經(jīng)營(yíng)藥品相關(guān)資質(zhì)的內(nèi)容介紹，希望本篇文章能夠幫到大家！

經(jīng)營(yíng)藥品相關(guān)資質(zhì)

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件是什么

（一）有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料

（1）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

（2）執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件；

（3）擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

（4）擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

三、公司辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程

窗口辦理流程：

1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人在市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口申請(qǐng)并遞交相關(guān)材料。

2.受理：市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料，對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理。

3.審查：市場(chǎng)監(jiān)督管理局在法定辦理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料和現(xiàn)場(chǎng)審查、審批。

4.領(lǐng)取結(jié)果：申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。

網(wǎng)上辦理流程：

1.申辦：申請(qǐng)人在網(wǎng)上辦事大廳申請(qǐng)并上傳材料。

2.受理：市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料，對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理

3.辦理：業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料及現(xiàn)場(chǎng)審查、審批

4.辦結(jié)：申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證完成要多久

法定時(shí)限：籌建30個(gè)工作日、核發(fā)15個(gè)工作日、換發(fā)180天、變更15個(gè)工作日、遺失補(bǔ)辦20個(gè)工作日、注銷(xiāo)20個(gè)工作日

以上這些是對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品相關(guān)資質(zhì)的具體解答?，F(xiàn)在各位投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都了解了。行政許可，一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是由專(zhuān)門(mén)的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。