寵物店需要醫(yī)療器械資質(zhì)嗎

好順佳集團
2023-06-06 09:00:50
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內(nèi)容摘要：可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？申請醫(yī)療器械經(jīng)營許...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。針對寵物店需要醫(yī)療器械資質(zhì)嗎的相關(guān)問題，此文整理了相關(guān)資料，希望本篇文章對您有所益處。

寵物店需要醫(yī)療器械資質(zhì)嗎

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件是什么

1、應該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求；

2、應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員；

3、應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學歷的技術(shù)人員；

4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的材料

1、營業(yè)執(zhí)照復印件。

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件。

3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明。

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖，平面圖，房租產(chǎn)權(quán)證文件或者租賃協(xié)議(附房租產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件。

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證步驟是怎樣

(一)申請事項屬于其職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請;

(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;

(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;

(四)申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多久

承諾時限：自受理之日起，90日內(nèi)作出行政許可決定。

了解寵物店需要醫(yī)療器械資質(zhì)嗎這一問題之后，相信現(xiàn)在伙伴們對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一定理解了。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。倘若你想了解更多關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的問題，歡迎繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng)，或是聯(lián)系客服進行咨詢。