全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!
全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!
好順佳集團
2023-06-07 10:23:31
1259
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
我們知道一般經(jīng)營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的,根據(jù)所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,今天本文專門為你收集了下三類醫(yī)療器械面許可證,但愿此文能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些條件
1、應(yīng)該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應(yīng)當(dāng)具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員;
3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員;
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都要什么材料
1、營業(yè)執(zhí)照;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請報告;
3、經(jīng)營場所、庫房的證明文件、包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;
4、經(jīng)營場所、庫房布局平面圖;
5、擬辦法定負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷;
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有什么流程
1.到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。
3.在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上用組織機構(gòu)代碼注冊帳號,用于網(wǎng)上申報。
4.網(wǎng)上提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多長時間能批下來
若資料齊全無誤,正常情況下7-14個工作日左右發(fā)許可
上面是對三類醫(yī)療器械面許可證的詳情介紹。許可證是指許可機關(guān)頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟活動的書面憑證。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務(wù)。辦理行政許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查、聽證、決定等。
< 上一篇:三類醫(yī)療器械許可證樣片
下一篇:三級工程建筑資質(zhì)變更咨詢 >
您的申請我們已經(jīng)收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!