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2023-06-07 10:25:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的,根據所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,提出藥品經營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。接下來,好順佳將帶各位伙伴對能先注銷藥品經營許可證進行具體了解!但愿本文能幫助到你。
一、申請藥品經營許可證需要滿足什么要求
1、根據相關的法律規(guī)定,從事藥品經營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能利用計算機進行所有的經營和質量控制,并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。
二、申請藥品經營許可證提交資料
籌建在市級辦理,需要如下材料:
1.《藥品經營企業(yè)籌建申請表》;
2.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員及藥學技術人員的身份證、學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱證明,以上人員個人簡歷;
3.經辦人授權證明。
籌建通過即可申請驗收,材料如下:
1.《藥品經營企業(yè)驗收申請表》;
2.營業(yè)執(zhí)照(連鎖門店還需提供總公司的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》);
3.從業(yè)人員花名冊(標明姓名、性別、出生年月、學歷、專業(yè)、崗位、職稱、是否執(zhí)業(yè)藥師等);
4.企業(yè)組織機構設置文件和組織機構職能框圖。(申辦零售連鎖企業(yè)的提交);
5.營業(yè)場所、倉庫房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件);
6.主要設施、設備一覽表;
7.執(zhí)業(yè)藥師和質量負責人在職在崗并履行自己崗位職責的自我保證聲明;
8.經辦人授權證明。
三、品牌辦理藥品經營許可證流程
第一、申請程序:
1、申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業(yè)公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報完整、正確,符合導入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序:
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
四、國內辦理藥品經營許可證要多久
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
由上面這些對能先注銷藥品經營許可證的精準概括。并不是所有的公司都需要辦理藥品經營許可證的,哪些企業(yè)需要辦理藥品經營許可證呢?在我國的市場監(jiān)督體系中,會對一些特定行業(yè)實行許可制度,在公司經營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照,還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經營許可證。
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