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2023-06-08 08:55:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經營某項業(yè)務，產品才能在市場上流通。好順佳整理了關于幾類醫(yī)療器械不用辦許可證的相關事項，但愿此文能給各位投資者帶來幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要哪些條件
1、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
3、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要的資料
1、營業(yè)執(zhí)照；
2、《醫(yī)療器械經營許可證》申請報告；
3、經營場所、庫房的證明文件、包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件；
4、經營場所、庫房布局平面圖；
5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證程序
1、電話咨詢第三方園區(qū)或平臺。
2、簽訂協(xié)議。
3、按要求提供企業(yè)名稱，辦理營業(yè)執(zhí)照。
4、按要求配備質量管理人員，辦理醫(yī)療器械經營許可與備案。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證要多久
核名通過后，3-4個月左右
上面內容是本篇文章整理的關于幾類醫(yī)療器械不用辦許可證的資料，相信現(xiàn)在投資者對醫(yī)療器械經營許可證都有一點理解了。許可證指的是有關行政許可機關根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準書。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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